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Fogger portátil para salas blancas en estudios de humo

Descripción

El CRF2 admitirá requisitos de bajo costo para estudios de humo en ambientes de áreas pequeñas. Este pequeño y fácil de usar. máquina de humo respaldará sus requisitos para probar el flujo de aire en campanas de extracción y áreas de tamaño similar para describir visualmente el flujo de aire y la turbulencia en zonas controladas. La mayoría de los ingenieros y técnicos de la industria farmacéutica utilizan pautas de prueba, como ISO 14644-3, Anexo B. Prueba y visualización de la dirección del flujo de aire 7. Otra guía es el análisis de flujo de aire in situ de USP 797. Las compañías de semiconductores ahora están comenzando a usar las mismas pautas ISO 14644 para las pruebas de flujo de aire. El CRF2 también se puede utilizar para evaluar qué tan rápido se recupera una sala limpia de un desafío de partículas, según lo guiado por ISO 14644-3, Anexo B12 Prueba de recuperación de flujo de aire. Se utilizan esferas de látex de poliestireno, que normalmente tienen un pico de tamaño muy específico entre micrones 0.5 y micrones 2.0. El CRF2 se usa para crear el desafío de partículas de aerosol en la habitación estéril o suite ISO, luego los contadores de partículas de aire se usan para controlar qué tan rápido el cuarto limpio vuelve a la normalidad después de la introducción del desafío de partículas.

Los nebulizadores ultrasónicos DI Water se pueden comparar fácilmente en el rendimiento de la niebla por costo en dólares calculando la densidad de niebla real a lo largo del tiempo.

El volumen de niebla, la densidad de niebla y la distancia visual del flujo de aire son los elementos principales de 3 de un nebulizador, pero rara vez son discutidos por las compañías que producen máquinas de humo para salas limpias. La densidad de niebla es una medida de cuántos litros de líquido se convierten en una niebla visual por minuto. El diámetro de las gotas de niebla es igualmente importante, y siempre controlado por la técnica de niebla utilizada para crear el vapor de agua. Los nebulizadores ultrasónicos, que funcionan por cavitación en agua, generalmente proporcionan un diámetro de gota de agua de micrones 7-10 de diámetro. Los nebulizadores ultrapuros generalmente proporcionan un diámetro mucho más pequeño, por lo tanto, una niebla más densa. La densidad de niebla se determina midiendo el volumen de agua consumido por minuto, típicamente medido en mililitros por minuto. Los nebulizadores ultrasónicos están diseñados con dispositivos piezoeléctricos 5 a 35. El CRF2 utiliza piezos de alto rendimiento 9 que generan 57 ml de densidad de niebla y 0.26 metros cúbicos de niebla por minuto. El CRF4 utiliza piezos de alto rendimiento 35 que generan 187 ml de densidad de niebla y 1.25 metros cúbicos de niebla por minuto. La niebla CRF2 viaja alrededor de pies 7-8 en una velocidad de flujo de aire de sala limpia típica de 90 fpm con una humedad típica de 40%, mientras que la niebla CRF4 viaja a pies típicos 10-15. Es la densidad de niebla la que controla el volumen de niebla y la distancia visual de cualquier nebulizador. A medida que la niebla viaja a través del flujo de aire, se evapora gradualmente al mismo aire que respiramos.

Nebulizador para sala limpia, CRF-2 Características - Haga clic aquí para Video de Clean Room Fogger

Fogger de sala limpia
    • Los dispositivos piezoeléctricos 9 producen metros cúbicos de niebla 0.26 por minuto para la operación típica de minutos 50
    • Acerca de 0.57 mililitros por minuto de densidad de niebla proporciona un flujo de aire visual típico de pies 7-8
    • Puerto de agua de llenado fácil con un nivel de llenado de 3.75 litros de agua desionizada, agua estéril o agua para preparaciones inyectables
    • El indicador de llenado del nivel de agua se proporciona en el panel izquierdo
    • Las instrucciones de funcionamiento se proporcionan en el panel derecho.
    • Encendido y drenaje de agua se proporcionan en el panel frontal
    • Asa de transporte provista en la parte superior para comodidad del operador
    • La carcasa de polipropileno ofrece una carcasa limpia y ligera.
    • La barra de cortina antiniebla opcional convierte la salida del flujo de niebla en un patrón de niebla amplio, se conecta a la manguera de niebla
    • El cable / interruptor de alimentación remota opcional opera el nebulizador dentro del aislador de barrera o detrás de paredes cerradas
    • Estuche opcional de transporte y almacenamiento con ruedas
    • 2 ″ de diámetro (50.8 mm), manguera de niebla blanca incluida, que se extiende desde 28 ″ (71.1 cm) a 82 ″ (208 cm)
    • Fuente de alimentación (120VAC o 220VAC) incluida junto con un medidor 3, cable de alimentación
    • Nebulizador fácil de usar que requiere unos segundos 30 típicos para llenar el agua y comenzar a empañarse
    • Funcionamiento constante con producción instantánea de niebla
    • Operación sin papel con instrucciones y aplicaciones etiquetadas en el lado derecho del gabinete

Limpiador de nebulizador y cortina antiniebla

Suites farmacéuticas, salas limpias de semiconductores

    • Admite pruebas de recuperación de flujo de aire ISO 14644-3, anexo B.12
    • Admite pruebas de visualización de flujo de aire guiadas por ISO 14644-3, ANEXO B.7
    • Admite pruebas de visualización del flujo de aire para NSF 49 National Safety Foundation
    • Admite análisis de flujo de aire in situ 797 de USP en suites ISO, salas estériles y aisladores de barrera
    • Compatible con las normas SEMI Pautas para salas limpias
    • Equilibrio de flujo de aire
    • Detección de fugas en conductos
    • Pruebas de flujo laminar
    • Optimización de escape en banco húmedo
    • Verificación de escape de seguridad personal
    • Pruebas de ventilación de equipos de procesos químicos.
    • Equilibrio de presión entre habitaciones y espacios.
    • Visualización de patrones de flujo de aire y turbulencias.

nebulizador de sala limpia

estuche de nebulizador para sala limpia  Funda de transporte opcional
nebulizador para sala limpia, maletín de transporte

Especificaciones, nebulizador de sala limpia

(Detalles)

MétricosFogger de sala limpia CRF2Fogger de sala limpia CRF4
FOG Duraciónsobre 50 minutossobre 45 minutos
Salida de volumen de niebla0.26 metros cúbicos / minuto, salida constante1.25 metros cúbicos por minuto, volumen de niebla ajustable y caudal ajustable
Volumen total de nieblasobre metros cúbicos 12.5, niebla pura, durante el ciclo de minutos 50sobre metros cúbicos 56.25, niebla pura, durante el ciclo de minutos 45
La densidad de niebla (ml / minuto) admite una distancia de niebla visible57 mililitros de agua por minuto convertidos en gotas de niebla de 8-10 micras187 mililitros de agua por minuto convertidos en gotas de niebla de 7-8 micras
Distancia de niebla visible7-8 pies distancia de flujo de aire visible10-15 pies distancia de flujo de aire visible
Tipo de nieblaNiebla ultrasónica con agua DI, agua estéril, agua WFINiebla ultrasónica con agua DI, agua estéril, agua WFI
Clase de uso de sala limpia Clase 10 a 10,000Clase 1 a 10,000
Pautas compatibles Análisis de flujo de aire in situ USP 797, ISO 14644-3 Anexo B7, Normas federales 209E en salas blancas de semiconductoresAnálisis de flujo de aire in situ USP 797, ISO 14644-3 Anexo B7, Normas federales 209E en salas blancas de semiconductores
Tipo de habitación Campanas de extracción, campanas de flujo de aire, pequeñas cajas de guantesHabitaciones limpias, habitaciones estériles, suites ISO, salas médicas
Volumen de agua3.75 litros 9.5 litros
Volumen de agua utilizable2.85 Litros
7.5 Litros
Método de operaciónControl de interruptor directo, control remoto por cable
Control de panel táctil o control remoto inalámbrico
Método de movimientoCaja de transporte manual
Caja de transporte manual
Peso líquido3.78 Kg Agua, 8.34 lbs10 Kg Agua, 22.05 lbs
Requisitos de energía estándar110 VAC, 50 / 60 Hz, 10A110VAC, 50 / 60 Hz, 10A
Potencia opcional220VAC, 50 / 60 Hz, 15A; 100VAC 50HZ, 15A220 VAC, 50 / 60 Hz, 10A; 100VAC 50HZ, 10A
Dimensiones, pulgadas10 ″ de alto x 9 ″ de ancho x 11 ″ de largo11.5 ″ de alto x 12.5 ″ de ancho x 22.5 ″ de largo
Dimensiones, métricas254 mm H x 227 mm W x 280 mm D305 mm H x 330 mm W x 572 mm D
Peso de niebla vacío12.5 lb.lbs 45

INFORMACIÓN

El Clean Room Fogger se usa en estudios de humo y a menudo se llama generador de humo. Aunque a menudo se lo denomina generador de humo, la salida es una niebla pura y no requiere ninguna limpieza después del uso. Las instrucciones de funcionamiento se encuentran en el panel derecho del gabinete.

Teoría de operación: cavitación ultrasónica usando agua DI o agua farmacéutica WFI. El uso de cualquier otro líquido o químico anulará la garantía.

La vida útil del transductor es de ~ 5000 horas, que está protegida contra daños eléctricos cuando el nivel del agua es demasiado bajo. El sensor de nivel de agua interrumpirá el voltaje de entrada al módulo transductor, en caso de que el nivel de agua caiga a un nivel bajo. Esto asegura una larga vida y fiabilidad.

Notas

    1. La niebla de la sala limpia generada por este dispositivo contiene gotas microscópicas de agua DI. EVITE EL USO EN VICINIDAD INMEDIATA DE APARATOS ELÉCTRICOS, PRODUCTOS Y EQUIPOS SENSIBLES AL AGUA.
    1. El ventilador funcionará sin agua en el depósito con el interruptor de encendido en la posición ON. Esto ayudará a secar cuando la cámara esté drenada.
    1. Para aumentar la tensión del tapón de drenaje, retire el tapón, gire en sentido horario (CW) el pestillo delantero mientras sostiene el disco metálico trasero.
    1. El nebulizador de sala limpia está diseñado para usarse sobre una superficie plana, sobre sus pies. Inclinar el nebulizador con agua en el depósito dañará el nebulizador. NO LLENE O INCLINE EL FOGGER.

Fogger portátil, CRF2 Fogger de sala limpia

El CRF-2 proporciona portabilidad utilizando el asa de transporte en la parte superior del nebulizador. Mientras lleva el nebulizador de esta manera, es importante no derramar el agua dentro de la cámara de agua. Si necesita mover el nebulizador mientras el agua está dentro del contenedor de agua, mueva el nebulizador con movimientos lentos, para que el agua no salpique dentro del nebulizador.

¿Qué requiere mi estudio de humo para visualizar la turbulencia del flujo de aire?

Fogger UltraPure para sala limpia, Fogger AP35, 5.0 metros cúbicos de niebla / minuto a 571 ml de densidad de niebla con pies 20-30 niebla visible, LN2 + DiH2O o WFI Water, operación de minutos 70, volumen de niebla ajustable y flujo de aire ajustable con control de almohadilla táctil y control remoto inalámbrico controlar.
    • Cuando se necesita una alta pureza de niebla, un alto volumen de niebla y un largo flujo de aire visible
    • Para visualizar el flujo de aire en salas grandes y limpias, de techo a piso
    • Para empañar, la velocidad de salida no debe crear turbulencias
    • A la necesidad de hacer el modelado de flujo de aire 3D del flujo de aire
    • Cuando sea necesario visualizar el flujo de aire en salas limpias más grandes
    • Cuando se necesitan 70 minutos de duración de niebla de alta pureza
    • Cuando se requiere visibilidad de niebla de pies 20-30 distancia
    • Para empañar las salas blancas de clase 1 a clase 10,000, médica, farmacéutica

* Use guantes de mano y protector facial al llenar LN2

Use agua 16M ohm DI o agua farmacéutica WFI

Fogger de sala limpia, CRF2, 0.26 metros cúbicos de niebla / minuto a una densidad de niebla 57 ml con niebla visible de pies 7-8, Di Water o WFI Water, operación de minutos 50, rellenar y reiniciar.
    • Cuando el presupuesto es más bajo, Fogger básico está bien, turbulencia de salida mínima
    • Cuando los minutos 50 de duración de la niebla son útiles con un cambio rápido al rellenar y reiniciar
    • Cuando la visibilidad de niebla para pies 7-8 es aceptable
    • Al empañar campanas de extracción, cajas de guantes, áreas pequeñas
    • Cuando se empaña Clase 10 o superior en semiconductores o áreas farmacéuticas
CRF4 Fogger, 1.25 metros cúbicos de niebla / minuto a 187 ml de densidad de niebla con pies visibles 10-15 niebla, Di Water o WFI Water, operación de minutos 45, recarga y reinicio, volumen de niebla ajustable y flujo de aire ajustable con control táctil y control remoto inalámbrico .
    • Cuando necesita más niebla que CRF2 con volumen de niebla ajustable, velocidad de flujo de aire ajustable, combinado con control remoto inalámbrico
    • Cuando se necesita visibilidad de niebla para pies 10-15
    • Cuando 45 minutos de duración de niebla es útil
    • Cuando empañe los gabinetes de seguridad biológica, aisladores de barrera, salas blancas pequeñas
    • Clase 1 o superior en semiconductores o salas limpias farmacéuticas
    • Se puede operar dentro de un aislador de barrera, dentro de un gabinete de bioseguridad o detrás de una habitación cerrada

Debate ultrapuro, ultrasónico y CO2 Fogger

Los tres tipos de nebulizadores fabricados para su uso en la industria farmacéutica y de semiconductores se describen a continuación.

Fogger ultrapuro LN2:
Este tipo de generador de humo o nebulizador de sala limpia proporciona el mayor volumen, densidad y pureza de niebla. La pureza se crea llevando el agua a una temperatura alta, creando un vapor, mientras que simultáneamente se usa la gravedad para eliminar la masa residual del vapor. Este proceso elimina cualquier agente bacteriano y material particulado residual del vapor. El vapor puro se pasa luego por un baño de LN2, que naturalmente hierve a temperatura ambiente. Las moléculas de agua se unen con moléculas de nitrógeno, creando una gota de niebla nominal de 3um. El volumen de moléculas de agua y nitrógeno que se combinan es extremadamente alto en cantidad, creando una salida de niebla densa, de alto volumen y ultrapura con temperaturas de salida de aproximadamente 78 grados F de flujo de aire. La niebla es ultrapura dejando un mínimo, si es que lo hay, de partículas de rastro. Se evapora a sus componentes gaseosos de hidrógeno, oxígeno y nitrógeno, que son naturales en el entorno de la sala blanca. La alta densidad de la niebla aumenta la duración y la distancia de viaje de la niebla. Este nebulizador se puede utilizar en entornos de sala limpia Clase 1 - 10,000 de instalaciones farmacéuticas y de semiconductores; tales como salas estériles, salas de hospital, salas médicas y salas blancas.

DI Water Fogger: Este tipo de nebulizador tiene menos densidad de niebla (menos capacidad para visualizar el flujo de aire) que el UltraPure Fogger descrito anteriormente, pero más densidad que el nebulizador CO2 descrito a continuación. La niebla de agua DI se genera atomizando agua DI en gotitas de agua, que son nominalmente de tamaño 3-10um. Las gotas de agua pueden contener partículas residuales que quedan en el agua DI, pero esto serían cantidades muy pequeñas. Si el gerente de la instalación opera una sala limpia de clase 10 a Clase 10000, el uso de un nebulizador de agua DI no plantea ningún problema. Sin embargo, los ingenieros de salas limpias que administran instalaciones que operan en el desempeño de Clase 1 a Clase 10 pueden desear usar un nebulizador ultrapuro. Aunque algunos nebulizadores de agua DI se describen como ultrapuros, a menos que el agua DI se vaporice para eliminar agentes bacterianos y partículas residuales, la niebla no es ultrapura. La salida de temperatura es típicamente menor que la temperatura ambiente circundante, por lo tanto, una niebla generada por las gotas de agua atomizada se hundirá momentáneamente en una temperatura ambiente típica de grado 70.

CO2 Fogger, CO2 Ice y DI Water:
Este tipo de generador de humo, CO2 Fogger, está diseñado para aplicaciones críticas de bajo volumen que no son procesos, como pruebas de flujo de aire en banco. La niebla se crea utilizando hielo de CO2 como agente de nebulización, combinado con agua DI o agua WFI. La niebla se genera al evaporar hielo de CO2 con agua tibia y es ideal para visualizar el flujo de aire y las turbulencias durante cortos períodos de tiempo. La niebla comienza con un gran volumen de niebla de quizás 10 cfm, pero a medida que el hielo de CO2 se evapora, el volumen de niebla comienza a disminuir hasta que no queda hielo de CO2. La ventaja de un nebulizador de CO2 es la alta densidad inicial, lo que lo hace útil para aplicaciones de video; y el nebulizador de CO2 es portátil, ya que se puede llevar a un área limpia sin necesidad de cables de alimentación durante el proceso de nebulización. La salida comienza en aproximadamente 9-10 cfm y disminuye lentamente a 0 CFM durante un período de 8 a 12 minutos, dependiendo de la cantidad de CO2 que se coloque en el agua tibia.

Palitos de humo y nebulizadores de glicol (glicerina)

Las barras de humo se usan en algunas salas limpias farmacéuticas de todo el mundo. ¿A continuación hay una discusión sobre el uso de barras de humo para visualizar el flujo de aire y la turbulencia?

A menudo se usa una barra de humo para visualizar la turbulencia del flujo de aire, pero las barras de humo están llenas de partículas y productos químicos. El humo se crea usando reacciones químicas; por lo tanto, el humo está SPUTTERING (sputter) o saliendo del palito de humo en un patrón no consistente con la velocidad, pero con poco volumen. Es un humo de partículas, en comparación con una niebla visible a base de agua pura, por lo tanto, las barras de humo son un humo contaminante. La barra de humo genera un flujo o patrón de humo inconsistente, pero es de bajo costo, por lo que algunos gerentes permiten el uso de barras de humo en sus salas limpias farmacéuticas.

Compare una barra de humo con un nebulizador de sala limpia o un nebulizador UltraPure LN2, que producen un volumen constante de niebla con una salida de niebla constante y niebla pura. Los nebulizadores Di Water producen un flujo constante de vapor de agua visible, que ingresa al flujo de aire para visualizar los patrones del flujo de aire y la turbulencia, luego comienza a evaporarse, regresando a los componentes de hidrógeno, oxígeno y nitrógeno que respiramos. Sin contaminación por partículas, sin contaminación química. Los nebulizadores a base de agua producen un volumen constante de niebla a una velocidad constante, lo que proporciona una visualización constante de los patrones de flujo de aire y la turbulencia. La barra de humo debe moverse para ver qué tipo de patrón de flujo de aire hay, mientras que un nebulizador Di Water simplemente se coloca en su posición y produce un flujo de niebla que se puede dirigir 360 grados para describir fácilmente los patrones de flujo de aire y la turbulencia. Además, los tubos ahora están disponibles para crear "cortinas de niebla", o una pared de niebla, que las barras de humo no pueden producir.

¿Cuántas barras de humo se usan por ciclo de humo? Cuánto trabajo se necesita para limpiar después del uso de la barra de humo. ¿Necesita limpiar todas las paredes donde se usó la barra de humo? ¿Cómo afectaron las partículas y partículas químicas al área del proceso? Estas son preguntas críticas para un gerente farmacéutico. ¿Las partículas contaminantes y los químicos entraron en el proceso de la droga?

Cuánto trabajo se usa para la limpieza después del uso de la barra de humo y si la limpieza no obtuvo todas las partículas químicas, entonces se agrega algo de material químico de humo al proceso de Pharma o queda atrapado en un filtro en algún lugar, hasta que escapa al proceso de Pharma. Ese es un problema de control de calidad para esa compañía que usa barras de humo.

El bajo costo laboral de usar barras de humo es la razón por la cual los gerentes de las instalaciones pueden usar barras de humo, pero ¿se están analizando los efectos químicos y de partículas en el proceso farmacéutico? La niebla no contaminante no emite partículas, requiere menos mano de obra y no aporta ningún producto químico no deseado al proceso de Pharma. ¡Un Di Water Fogger ofrece estas ventajas en volumen de niebla, consistencia de niebla y pureza de niebla, que supera fácilmente el bajo costo de las barras de humo, el alto costo de la mano de obra para la limpieza y los efectos perjudiciales para el control de calidad!

Palitos de humo: lado de calidad del medicamento:
Los productos químicos del humo no son de la misma química que el producto del medicamento, por lo tanto, los productos químicos y las partículas de humo podrían migrar al proceso del medicamento. No hay garantía de que el proceso de limpieza elimine todas las partículas y productos químicos no deseados, por ejemplo, de una caja de guantes o una caja de aislamiento. Los productos químicos y las partículas eventualmente migran al sistema de filtro de aire, que no es 100% efectivo. Si este es el caso, la calidad y la pureza del proceso del medicamento se ven afectadas. La calidad del medicamento es la base de la credibilidad del producto, que es un activo valioso en las relaciones con los clientes.

Palitos de humo: lado laboral del medicamento:
El humo es generado por una reacción química, que hace que el humo salpique al medio ambiente. El humo es inconsistente en volumen, por lo tanto, la barra de humo es impredecible para la visualización del flujo de aire. Los productos químicos migran a equipos y paredes, que luego deben limpiarse y requieren un costo de mano de obra adicional. El uso de palos de humo genera un humo ineficiente, no una niebla constante.

Nebulizadores de glicol - normalmente usa agua combinada con glicol líquido, que tiene una molécula de glicol de cadena larga. Esta combinación produce una excelente niebla visible; sin embargo, las moléculas de glicol de cadena larga degradan los filtros HEPA obstruyendo el material de filtración, lo que reduce la eficiencia del flujo de aire. Un olor se acumula eventualmente en el filtro, cuando se usa niebla de glicol. En la mayoría de las salas limpias, el glicol se considera un contaminante de partículas, ya que debe limpiarse con un paño de la sala limpia. Esto requiere mano de obra y mano de obra adicionales. En un proceso farmacéutico, ¿cómo se limpia el 100% de los residuos de glicol de la sala limpia? ¿Qué cantidad del residuo de glicol ingresa al proceso farmacéutico?

Un Di Water Fogger produce una gota de agua (H2O) que se evapora nuevamente en hidrógeno y oxígeno, el aire que respiramos. No se requiere limpieza, en absoluto. No se requieren demoras de tiempo adicionales ni trabajos de limpieza. La niebla es consistente en volumen y constante en salida para describir los patrones de flujo de aire y la turbulencia. Estas son preocupaciones sobre el equipo, la calidad y la aplicación a tener en cuenta cuando se considera la necesidad de visualizar el flujo de aire.

Fogger portátil para salas blancas en estudios de humo de Applied Physics Inc. Fogger portátil para salas limpias en estudios de humo de Applied Physics Inc.

Traducir:

     
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